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Manufacturing Documentation Specialist

FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A.



La risorsa verrà inserita all’interno del team Manufacturing Documentation dello stabilimento produttivo di Origgio, e contribuirà alle attività di reparto all’interno di un contesto stimolante e di crescita.

La risorsa si occuperà principalmente delle seguenti attività:
• revisione, aggiornamento e stesura di SOP & Documenti GMP
• supporto nell’erogazione e registrazione dei training di reparto
• gestione e aggiornamento di Product Quality Review, Validation Reports e Reworking Protocols
• revisione e aggiornamento di Master Batch Records e PI sheets
• gestione dei Change Controls
• gestione di deviazioni, reclami e CAPA
• supporto nelle investigations per deviazioni e reclami
• revisione dei batch records interni al dipartimento Manufacturing
• costruzione di relazioni di fiducia e di valore con il team di reparto quali Operatori e Shift Coordinator
• agire da punto di riferimento per le altre funzioni, quali Quality Assurance, Packaging, Operational Excellence.


Grünenthal è leader globale nella gestione del dolore e delle malattie correlate. Siamo un’azienda farmaceutica privata, basata sulla ricerca, con una lunga tradizione nel fornire trattamenti innovativi e tecnologie all’avanguardia per i pazienti di tutto il mondo. Il nostro scopo è migliorare la vita dei pazienti e l’innovazione è la nostra passione. Stiamo concentrando tutte le nostre attività e sforzi per lavorare verso la nostra visione di un mondo libero dal dolore.
Con headquarter ad Aachen, in Germania, Grünenthal è una società completamente integrata che offre supporto lungo l’intera catena del valore, dallo sviluppo dei farmaci alla commercializzazione. Siamo presenti in 29 paesi con filiali in Europa, America Latina e Stati Uniti, abbiamo un ampio portfolio di prodotti venduti in più di 100 paesi e impieghiamo 4.700 persone in tutto il mondo.
Sono oltre 550 le persone impiegate, a livello nazionale, nella filiale Grünenthal Italia e nello stabilimento produttivo di Origgio, uno dei 5 siti produttivi del gruppo assieme a quelli in Cile, Ecuador, Germania e Svizzera. Rilevato da Grünenthal nel 1996, l’impianto produttivo di 50.000 mq2 è impegnato anche in servizi di produzione, assemblaggio e confezionamento per conto terzi e vanta una capacità produttiva in grado di erogare più di 2 miliardi di singole unità all’anno e di esportare il 98% della produzione in Europa, Asia e Sud America.


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