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Impiegato General Regulatory Affairs

ADECCO ITALIA SPA



La risorsa, inserita all’interno dell’ufficio Regulatory Affairs si occuperà di:

• generare documentazione per registrazione: consolidamento di documenti e dati di stabilimento a fini regolatori
• Controllare e valutare dati tecnico-scientifici e documenti ufficiali di stabilimento richiesti per le registrazioni di dispositivi medici e registrazioni semplici di medicinali
• Compilazione della documentazione per sottomissione regolatoria
• Analizzare, preparare e validare documentazione regolatoria di stabilimento
• Compilare e preparare risposte a domande da autorità regolatorie
• Segnalare, verificandone l’implementazione, i requisiti regolatori al sito produttivo
• Controllare la progressione del consolidamento della documentazione regolatoria
• Aggiornare lo stato delle registrazioni globali (nuove registrazioni/variazioni/rinnovi di autorizzazione) utilizzando sistemi informatici globali (AccessDatabase/Sémentique, BaxTRACs, ecc..).


AGENZIA PER IL LAVORO

Candidati